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全自動(dòng)膠囊充填機(jī)需要嚴(yán)格做好安全生產(chǎn)

更新時(shí)間:2018-03-22點(diǎn)擊次數(shù):1244
   全自動(dòng)膠囊充填機(jī)需要嚴(yán)格做好安全生產(chǎn)
  在藥品安全被社會各界給予廣泛關(guān)注,并且醫(yī)藥需求日益高漲的當(dāng)下,膠囊設(shè)備的健康發(fā)展?fàn)縿?dòng)著業(yè)界的心。全自動(dòng)膠囊充填機(jī)作為專業(yè)生產(chǎn)膠囊的機(jī)械設(shè)備,是膠囊制劑生產(chǎn)車間GMP改造的關(guān)鍵之一,也是保證膠囊安全生產(chǎn)的重要設(shè)備,其質(zhì)量的高低將對膠囊產(chǎn)生關(guān)鍵作用。
  筆者獲悉,一般而言,全自動(dòng)膠囊充填機(jī)按運(yùn)動(dòng)狀態(tài)分可以分為間歇運(yùn)動(dòng)和連續(xù)運(yùn)動(dòng)兩大類型。以間歇運(yùn)動(dòng)型充填機(jī)為例,其充填工位將對膠囊的充填質(zhì)量有著不可忽視的影響。例如第四工位,該工位為非壓力容積式小顆粒充填裝置。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,在GMP設(shè)備驗(yàn)證過程中,應(yīng)創(chuàng)造條件從兩方面驗(yàn)證,一方面是并列的各容積倉制造的容積誤差,以及生產(chǎn)調(diào)試過程中各容積倉容積變化的一致性;另一方面則是顆粒的物理性能,比如顆粒的流動(dòng)性、粒度分布、粘性、重度、圓整性等。
  除了工位會對充填質(zhì)量帶來影響外,不排除全自動(dòng)膠囊充填機(jī)本身的故障。據(jù)了解,膠囊生產(chǎn)廠商在使用全自動(dòng)膠囊充填機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)或多或少都會遇到以下情況,例如膠囊殼無法分離;膠囊的頭與尾部凹進(jìn)去;膠囊擦劈;裝量差異過大;成品出口處、鎖合處、剔除廢囊處的軸承堵住等。
  遇到上述情況,設(shè)備操作人員可以有針對性的解決,也可以設(shè)備生產(chǎn)廠家保證膠囊的安全生產(chǎn)。以膠囊頭與尾部凹進(jìn)去為例,若遇到這類情況,全自動(dòng)膠囊充填機(jī)技術(shù)人員表示,一種是囊殼自身有問題,更換囊殼便可解決。此外,操作人員還可以查看頂針處是否需要調(diào)節(jié)頂針的高度,從而增加囊冒的受力面積。
  而為了保證膠囊的安全生產(chǎn),一些藥機(jī)企業(yè)也采取了相應(yīng)的措施。NJP-400全自動(dòng)膠囊充填機(jī)改進(jìn)了模轉(zhuǎn)盤內(nèi)部設(shè)計(jì),采用原裝日本直線軸承,保證了設(shè)備的精度并延長了使用壽命。
  孔塞式充填、間歇式運(yùn)轉(zhuǎn)、變頻調(diào)速的特點(diǎn)使其適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品的播囊、分囊、充填、(廢囊剔除)鎖囊、成品輸出等工作,且具有自動(dòng)化的特點(diǎn)。值得一提的是,該機(jī)還設(shè)有對人、機(jī)安全的保護(hù)裝置,電腦控制、無級變頗調(diào)速、數(shù)碼顯示也讓客戶在操作設(shè)備時(shí)更加方便。
  藥品安全關(guān)系國計(jì)民生,為進(jìn)一步提高安全水平,維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,膠囊設(shè)備生產(chǎn)商還應(yīng)以質(zhì)量為根本,不斷夯實(shí)基本功。當(dāng)然,企業(yè)還應(yīng)融入創(chuàng)新理念,用先進(jìn)的技術(shù)為膠囊安全、藥品安全撐起真正的“保護(hù)傘”。

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